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发布时间:2020-01-08 05:37:31 | 来源 :Sogou

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新京报记者 陆一夫新京报讯(记者 刘旭)12月24日,海思科公告称,公司1类新药HSK21542注射液出现在国家药监局药品审评中心网站公示的《临床试验默示许可》中,这表明海思科已获得该品种的临床试验许可。HSK21542注射液(简称“HSK21542”)是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。临床前研究表明,HSK21542为外周kappa阿片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时能避免中枢阿片类药物相关副作用,如致幻、成瘾、呼吸抑制等。这些特点均表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。海思科的主营业务包括新药研发、生产制造、销售等,公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制,现有销售品种35个。据2019年半年报显示,目前海思科在创新药研发方面共有7个项目在进行中,包括Ⅲ期临床试验中的麻醉用药HSK3486乳状注射液、Ⅲ期临床试验中的抗肿瘤药物HC-1119软胶囊、Ⅱ期临床试验中的糖尿病类药物HSK7653片、Ⅰ期临床试验中的神经系统药物HSK16149胶囊、临床前研究中用于特发性肺纤维化的呼吸系统药物FTP-198胶囊、临床前研究中用于书后急性止痛的神经系统药物HSK21542注射剂、前期研究中抗肿瘤药物粪菌移植。新京报讯(记者 张兆慧)12月24日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药近日收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血等。该药由默克公司研发,最早于 1986年在日本上市。2018年10月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018年,常州制药该药品的销售收入为人民币1739万元。 截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示,2018年,该药品医院采购金额约为人民币2亿元。上海医药表示,常州制药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币878.12万元。新京报讯(记者 王卡拉)12月24日,翰森制药发布公告,附属公司江苏豪森药业的卡格列净片已获国家药监局颁发药品注册批件。该药获批上市,成为中国首仿的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,用于II 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域GLP-1、DPP-4、SGLT-2等全球热门产品全覆盖。成人II型糖尿病是一种慢性疾病,影响人体代谢糖(血糖)的能力,其特征是胰岛β细胞功能无法满足人体对胰岛素的需求。在中国,成人2型糖尿病的患病率为10.4%。如果患者没有及时接受治疗,疾病可能会持续损伤患者的器官和组织,从而导致更加严重的疾病,如心血管疾病和肾脏疾病。然而,近半数成人患者并没有达到建议的血糖控制水平。由强生研发的卡格列净是美国食药监局(FDA)批准的首个SGLT-2抑制剂,于2013年3月29日在美获批,目前已在多个国家和地区上市。该药物通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗Ⅱ型糖尿病的作用,该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水平,对各阶段的Ⅱ型糖尿病均有治疗效果。据强生多年的财报数据显示,2014年,卡格列净全球销售额5.9亿美元,2015年快速飙升至13亿美元,2016年达到峰值14.1亿美元。随着卡格列净被广泛使用,有更多不良反应事件被发现并被提交至FDA的不良事件报告系统。在对这些数据进行统计分析后,FDA在短短1年左右的时间里,对SGLT-2抑制剂连续发出5次安全警告。此后,卡格列净销售额开始下滑,2017年及2018年分别为11.11亿美元和8.81亿美元。2017年9月,卡格列净在中国获批上市,商品名为的怡可安。2018年7月11日,强生制药子公司西安杨森宣布,西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利,在中国内地正式上市怡可安。2017年9月,卡格列净在中国获批上市,商品名为的怡可安。2018年7月11日,强生制药子公司西安杨森宣布,西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利,在中国内地正式上市怡可安。据Insight数据库统计,目前国内有23家国产药企申报卡格列净仿制药,进度最快的是豪森药业和正大天晴,其中豪森药业是第一个申报临床、也是第一个报产的企业。另外还有先声药业、罗欣药业、扬子江药业、齐鲁制药等知名药企也在进行研发。在II型糖尿病领域,豪森药业今年不仅成功首仿DDP-4抑制剂维格列汀片(首仿)、SGLT-2抑制剂卡格列净片(首仿),而且上市了创新药GLP-1周制剂聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美),实现了多元化的创新布局。新京报讯(记者 张兆慧)12月24日,昆药集团发布公告称,公司与天禾药业股东郭续长、郭许让、郭许芳曾于2019 年10月28日签订《股权转让框架协议》,拟收购天禾药业100%股权。公司完成尽职调查后,决定终止之前签署的《股权转让框架协议》,签订股权转让协议,以660.61万元人民币向原股东购买标的公司100%股权。 天禾药业成立于2002年5月16日,主要经营范围为中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、保健用品、五金建材、汽车配件、机械设备、电子设备、电脑及计算机软件、化妆品、化工原料(危险品除外)、卫生材料、医用材料及辅料的销售,医药新技术研制开发,郭续长、郭许让、郭许芳分别持股60%、30%、10%。 昆药集团表示,天禾药业作为公司物流集散地,因享受异地直调政策,业务范围可辐射全国,将有利于开展药品的配送业务。天禾药业收购完成后,将成为公司的全资子公司,导致上市公司合并报表范围发生变更。公司不存在为天禾药业提供担保、委托天禾药业理财的情况,天禾药业也不存在占用公司资金的情况。新京报记者 岳清秀新京报讯(记者 王真真)12月24日,新京报记者从北京文旅局获悉,中粮·祥云小镇被评为国家AAA级旅游景区。  当中华民族日夜不息的奋斗脚步

皮扎尼克诗合集的汉译书名“夜的命名术”是译者汪天艾所定,根据译者的解释,书名包含了皮扎尼克诗歌的三个元素:“夜”是皮扎尼克诗歌的核心意象,因为她长期失眠,总是在夜里写作;写作即“命名”,皮扎尼克相信词语是可以从纸面上立起来的实实在在之物,故她耗尽心力去寻找最恰当的词语写诗;“术”兼具“炼金术”和“术法”之意,表明对于皮扎尼克而言,写诗是一个用词语作为原料不断提纯精炼的过程,且写诗于她也是一种“治愈”之法。值得注意的是,汉语译文中的单词“夜”是个中性名词,用以指代皮扎尼克的诗歌面貌颇为恰当。由于皮扎尼克长期罹患抑郁之疾,她也总是在诗中描绘恐惧、痛苦、疯狂和死亡的诱惑,但这并不意味着她的诗是感伤与绝望的混合体,相反,对词语的敏感和执着,使她尤为克制,通过对幻觉、联觉和分裂感受的摸索与呈现,皮扎尼克拓展了词语的可能性与经验的丰富感。换言之,“夜”之含义对应了个人体验的复杂性,与之意近的词语,如夜晚、黑夜、暗夜、深夜等,都具有文化意指上的微妙差异,而“夜晚”不仅是诗人工作的环境,而且也是她感受的来源、对应物与放大器,是诗之隐喻和象征的承载要素。截至公告日,王珍海累计被冻结的股份数量占其所持上市公司股份的100%,占公司总股本的47.27%,且存在多次轮候冻结情形。

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